Публикуется на языке оригинала
МОЗ України наказом 23.11.2021 р. № 2593 викладено у новій редакції Критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом МОЗ України від 06.06.2012 р. № 422.
Так, під час державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу рішення про віднесення лікарського засобу до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, приймається за наявності хоча б однієї з наступних умов.
► Торговельна назва лікарського засобу та/або міжнародна непатентована назва (МНН) та форма випуску готового лікарського засобу така ж, як і лікарського засобу, що відпускається за рецептом (новий критерій).
► Лікарський засіб належить до групи анатомо-терапевтично-хімічної класифікації (АТХ) за кодом J05A “противірусні препарати прямої дії” (новий критерій).
► Відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря.
► Лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори.
► Застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування.
► Лікарський засіб застосовується для лікування жінок у період вагітності та годування груддю.
► Лікарський засіб застосовується для лікування дітей до 12 років.
► Лікарський засіб застосовується для лікування:
- венеричних захворювань;
- особливо небезпечних інфекційних хвороб;
- раку та інших пухлинних захворювань;
- хронічного безсоння;
- діабету;
- ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла);
- імпотенції (еректильної дисфункції).
Наказ № 2593 набирає чинності з дня його офіційного опублікування. На день підготовки новини документ офіційно ще не опубліковано.
Источник: Бухгалтер 911 – не забудьте оформить подписку на любимое издание!